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中药配方颗粒的质量控制分析

HPLC 特征谱图已成为中药配方颗粒质量控制的必要检测项目,是中国国家药品标准的要求。由于各种原因,制药行业的质量控制部门通常选择类似的色谱柱来替代原始方法中使用的色谱柱。有效方法是筛选与原始色谱柱具有相似选择性的同类型色谱柱,然后重现原始方法,而无需进行额外的方法调整。C18 色谱柱等反相色谱柱是中药质量控制中最常用的色谱柱。

安捷伦提供多种不同的 C18 键合相,因此更容易根据标准方法筛选出合适的用于中药检测的色谱柱。本应用描述了筛选过程和结果比较,提供色谱柱替代的参考思路,也根据中国药典中药部分的通则阐述了方法优化的原则和实例。